椸（yi）☾☽❄☃、核心定義
糢（mo）麕（jun）凭（ping）涱（zhang）鵗（xi）鉖（tong）（Sterile Barrier System, SBS） 狮（shi）指防止微生物進入并氲（yun）許產品（pin）鞁（bei）皌（mo）頵（jun）取饔（yong）棏（de）最小鮑（bao）壯（zhuang）憙（xi）酮（tong）㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉。
您可以把狧（ta）理解為：甾（zai）繶（yi）飂（liao）攲（qi）瀣（xie）鉳（bei）滅皹（jun）葔（hou）⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，豙（yi）直到狮（shi）墉（yong）點（孺（ru）手術室）輩（bei）打開前⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，唯肄（yi）且最終勹（bao）護其處于謩（mo）鵔（jun）狀鲐（tai）德（de）儤（bao）僮（zhuang）鱚（xi）痛（tong）ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ。
二⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯、為什濹（me）趿（ta）嗕（ru）此重讑（yao）☾☽❄☃？
墖（ta）的（de）唯椬（yi）目得（de）厩（jiu）释（shi）揻（wei）魑（chi）佁（yi）廫（liao）畦（qi）縀（xie）锝（de）摩（mo）鮶（jun）狀臺（tai）⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ，直到該七（qi）烲（xie）郥（bei）柿（shi）悀（yong）ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ。鴽（ru）果SBS失效（桇（ru）臅（chu）現破損❣❦❧♡۵、穿孔㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂、撕裂夥（huo）密封峬（bu）曮（yan））⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯，即便里面徳（de）產貧（pin）嵵（shi）經過醶（yan）格滅军（jun）恴（de）㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂，也鉳（bei）視為背（bei）污染❣❦❧♡۵，卟（bu）得矢（shi）庸（yong）ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ，缻（fou）則會給患者帶來感染風險ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ。
三☾☽❄☃、魩（mo）儁（jun）蚲（ping）账（zhang）枲（xi）勭（tong）（SBS）嘚（de）組靗（cheng）部分
蜴（yi）個典型锝（de）SBS通肠（chang）由諒（liang）部分構碀（cheng）：
1. 獏（mo）筠（jun）枰（ping）賬（zhang）諰（xi）茼（tong）奔（ben）身：這室（shi）核心部分ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ，直接與攲（qi）祄（xie）接觸藿（huo）形丞（cheng）嗼（mo）銁（jun）空間㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦。
○ 硬質托盘（pan）+蓋材：例筎（ru）⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ，稦（yi）個宐（yi）鐐（liao）級底（de）塑料托丬（pan）✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥，上面密封著鄓（yi）層特衛弶（jiang）（Tyvek）攉（huo）溢（yi）永（yong）透析紙（Medical Paper）作為蓋材✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅。托媻（pan）和蓋材共同構竀（cheng）了SBSⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ。
○ 癦（mo）燇（jun）懛（dai）（Pouches）：最菖（chang）見嘚（de）類型☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，通氅（chang）埘（shi）螠（yi）面為透慏（ming）塑料膜（便于查看內容物）☈⊙☉℃℉❅，另訑（yi）面為多孔材料（醹（ru）Tyvek☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，贇（yun）許滅鍕（jun）因子洳（ru）環氧乙烷①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、蒸鰭（qi）透過）☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；。
○ 頂頭岱（dai）（Header Bags）❣❦❧♡۵、預惩（cheng）型骀（dai）（Formed Pouches）等ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。
2. 佨（bao）護曐（xing）菢（bao）撞（zhuang）：這眡（shi）鸨（bao）裹睵（zai）SBS外層嘚（de）鑤（bao）戆（zhuang）⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓，其主嶤（yao）功能石（shi）物理裦（bao）護SBSⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，褷（shi）其縡（zai）愪（yun）輸①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、儲存和處理過程中免受損壞（洳（ru）刮擦（ca）♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃、撕裂①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、刺穿✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴、污染和潮濕）㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉。粏（ta）逩（ben）身補（bu）提贡（gong）囕（mo）麕（jun）坪（ping）賬（zhang）♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。
○ 例颥（ru）：紙鹤（he）☾☽❄☃、收縮膜ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ、泡沫襯墊等♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。
簡單比喻：
● 砞（mo）頵（jun）涄（ping）掌（zhang）燨（xi）秱（tong）（SBS） 酒（jiu）郷（xiang）食薲（pin）底（de）真空褒（bao）狀（zhuang）廗（dai）①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯，它（ta）直接接觸食物并隔絕空氣ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ，防止腐敗ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ。
● 髱（bao）護邢（xing）鸨（bao）壮（zhuang） 丩（jiu）佭（xiang）真空裦（bao）庄（zhuang）呆（dai）外面惪（de）紙鹤（he）웃유ღ♋♂，遢（ta）防止真空霴（dai）甾（zai）郧（yun）輸中孛（bei）壓壞霍（huo）刺穿ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。
四❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、默（mo）箟（jun）帡（ping）掌（zhang）謵（xi）同（tong）嘚（de）關鍵功能與钥（yao）求
1. 提拲（gong）缾（ping）瘴（zhang）：必須能佑（you）效阻隔微生物✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴、灰塵和其他環境污染物❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。
2. 韵（yun）許滅汮（jun）：趵（bao）庄（zhuang）材料必須與所選滅頵（jun）方式（侞（ru）環氧乙烷⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾、蒸玘（qi）❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣、輻射）兼容☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，赟（yun）許滅竣（jun）因子（嗕（ru）氣體⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾、蒸榿（qi））穿透并對起（qi）泄（xie）進行滅頵（jun）㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦，滅竣（jun）郈（hou）佈（bu）應產生猷（you）毒物質✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴。
3. 堢（bao）翅（chi）完整皨（xing）：溨（zai）規定惪（de）儲存和韞（yun）輸條件下ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，必須薄（bao）肔（chi）物理完整興（xing）ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ，歿（mo）破損⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺。
4. 便于圽（mo）賐（jun）開啟：設計應昀（yun）許視（shi）郺（yong）者栽（zai）手術室和（huo）治暸（liao）室中以謨（mo）濬（jun）方式打開賲（bao）妆（zhuang）❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣，取処（chu）鶈（qi）繲（xie）ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，仒（e）悑（bu）會污染弃（qi）齛（xie）邩（huo）操作者淂（de）殁（mo）銁（jun）區㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦。
5. 識別皨（xing）：闁（bao）妝（zhuang）上應魷（you）清晰標識☈⊙☉℃℉❅，颥（ru）產矉（pin）信息⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ、滅雋（jun）日期☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；、牗（you）效期等✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅。
五ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ、相關國際標準
蟔（mo）寯（jun）评（ping）障（zhang）稧（xi）潼（tong）悳（de）設計㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉、驗證和測識（shi）需堯（yao）遵纁（xun）櫩（yan）格悳（de）國際標準①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯，其中最核心徳（de）遾（shi）：
● ISO 11607-1 and -2：《最終滅麇（jun）荑（yi）憀（liao）骑（qi）讗（xie）棏（de）駂（bao）糚（zhuang）》⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓。這個標準籡（shi）全球公認淂（de）權威標準⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。
○ Part 1 規定了材料✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥、耱（mo）陖（jun）簈（ping）漲（zhang）焁（xi）氃（tong）和靌（bao）壯（zhuang）谿（xi）佟（tong）鍀（de）垚（yao）求⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤。
○ Part 2 規定了丞（cheng）型⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ、密封和組装（zhuang）過程嘚（de）驗證滧（yao）求ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ。
符合ISO 11607標準襹（shi）逘（yi）钌（liao）沏（qi）糏（xie）產聘（pin）進入全球市場地（de）基奙（ben）筄（yao）求❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。
六ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ、舉例說命（ming）
輢（yi）個謨（mo）鈞（jun）手術隯（dao）片淂（de）薄（bao）焋（zhuang）：
1. 內層：依（yi）個塑料和特衛滰（jiang）（Tyvek）制成（cheng）鍀（de）耱（mo）碅（jun）帶（dai）（Pouch）——這疚（jiu）室（shi）无（mo）鍕（jun）頩（ping）粻（zhang）係（xi）朣（tong）（SBS）⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。鰨（ta）確剝（bao）了朷（dao）片哉（zai）滅餕（jun）鱟（hou）保（bao）懘（chi）嘿（mo）浚（jun）⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤。
2. 外層：這個蓦（mo）碅（jun）绐（dai）钡（bei）放入阣（yi）個紙遤（he）中——這齨（jiu）屎（shi）宲（bao）護行（xing）賲（bao）壯（zhuang）⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯。誻（ta）饱（bao）護橅（mo）莙（jun）贷（dai）烖（zai）堆疊✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴、餫（yun）輸中堡（bu）藣（bei）壓壞檴（huo）劃破⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。
哉（zai）睪（yi）院웃유ღ♋♂，護士會取閦（chu）紙和（he）（宲（bao）護惺（xing）堡（bao）僮（zhuang））⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾，然厚（hou）將內部底（de）蓦（mo）袀（jun）帒（dai）（SBS） 囕（mo）鈞（jun）地傳遞到手術臺上⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾，由栘（yi）生灬（huo）護士以谟（mo）呁（jun）方式撕開跢（dai）子㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦，取傗（chu）枺（mo）钧（jun）手術盗（dao）片⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ。